GMP制药洁净厂房的设计规范_武汉得创净化设备有限公司

　　伴随着在我国社会经济的发展趋势、社会发展的发展和老百姓生活水平的提升，净化车间已广泛运用于电子器件、生

物制药业、仪器仪表生产制造等各个领域中，因为净化车间在溫度、空气湿度及洁净度等级层面的极大优点，

它的必要性也愈来愈多的被大家所了解和接纳。

GMP制药行业

　　近些年我区医药行业积极主动采取一定的有效措施，解决药品市场的规定，新创建，改造了一批合乎GMP规定

的工业厂房。依据GMP标准净化车间设计方案的本质是美观大方洁净，避免商品环境污染及品质转变。因而净化车间室

内装修中的门窗设计，路面、墙壁、装修吊顶的设计方案与一般工业厂房不一样。

　　1 净化车间的工程建筑合理布局上一般在工业厂房外设定一环状密封性过道。

它使洁净区与外部拥有一个缓冲地带。可以避免外部环境污染与此同时也相对性环保节能。工业厂房内窗门宜在内墙壁平

整，不设定阳台。窗扇的叠加层数设定和结构形式要考虑到对气体水份的密封性，使环境污染颗粒不容易从外界

渗透到。

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密封性好的彩钢瓦洁净围房

　　为避免室内室外温度差而造成冷凝水，房间内不一样洁净度等级的屋子中间的窗门间隙要密封性。窗门原材料应挑选耐

侯性好，当然形变小，生产制造偏差小，密封性好的，造型设计要简易，不容易积尘，有利于洁净，门边框不设门坎。

净化车间的窗门宜用金属材料或金属材料镀塑原材料，不可应用木门窗，以防长期性返潮长菌。外墙壁的窗宜与内外墙

面整平，阳台呈倾斜角或没留阳台，且为两层窗扇以降低动能损害。

　　2 路面运用整平，无间隙，耐磨损抗腐蚀，不容易聚集静电感应的，有利于清除的总体路面。

设计方案中能够选用浇筑水磨石地板，常用碎石子直徑应在6-15mm中间。在其中隔开条务必选用铜条隔开，不可

选用夹层玻璃条。现多选用环氧树脂自流坪路面，它是一种环氧树脂类高分子材料环氧地坪。它的特性是活性溶剂涂料、无毒性无气味、

自粘式、自动流出地面找平。能够.做到镜面玻璃装饰设计实际效果、无缝连接、耐酸碱类及酸、碱、盐有机化学有机溶剂。具备抗静电，

发尘小，耐磨损抗冲击等特性可是工程造价高。大多数选用于规定高洁净度等级、表面美观大方、洁净、无菌检测的电子器件、医

药、血制品等领域生产制造工厂地面。环氧树脂自流坪路面的使用期限薄厚1毫米之上一般可应用六年之上。以

上环氧地坪路面基础垫层下应铺装防水层，混泥土跳仓线不适合根据洁净区。

洁净厨房地板

　　3 墙壁应光洁、整平，色调单一，有利于鉴别污染物质，乳胶漆务必选用除霉、抗静电、

防止炫光并能承受洁净和消毒杀菌的原材料刷涂。墙壁与路面交叉处宜做半经50mm的弧形，以降低尘土积

聚和有利于洁净。运送过道等易撞处墙角宜设定防滑护栏，避免因家装材料振动而尘土掉下来。

洁净厂房材料

　　4 净化车间为了更好地确保房间内洁净，全部排风管，照明灯具务必布局在技术性隔层里。

如今大部分制药企业选用彩钢夹芯板密封性装修吊顶。彩钢夹芯板具备重量较轻，总体抗压强度大，全面性好，保

温隔热保温发尘小等特性，较为适用GMP生产制造工业厂房。可是装修吊顶的固定不动务必于构造行为主体相接，不可以与机器设备

，管道支撑架互用。装修吊顶与墙壁要光洁联接。装修吊顶与送到通风风管口要靠谱封闭式。装修吊顶安裝进行后要开展灯

检，确保无间隙。依据加工工艺规定，一般在技术性隔层内要设定维修过道，有利于管路的维修和拆换过滤装置。

技术性隔层的墙壁与吊顶需刷乳胶漆饰面板。

洁净厂房彩钢吊顶

净化车间的消防设计规范是大家工作中的头等大事

　　净化车间由于生产工艺流程对房屋建筑有独特，消防设计规范上面有自身的特性。其基本上特性为：

　　1、工业厂房行为主体多见混凝土结构构造，或是轻型钢结构，工业厂房多隔开为多个小间；

　　2、在生产过程中应用了乙醇、甲苯、二甲苯等易燃易爆物品有机化学危险品，对净化车间组成了潜在性的火

灾威协；

　　3、常处在密闭式情况，少窗少门；

　　4、工业厂房内机器设备价格昂贵，怕高溫、忌水；

　　5、厂内工作员少，不利发觉火灾和解决前期火灾事故；

　　6、內部构造繁琐，安全通道坎坷。

　　因而在制药业净化车间室内装修中，要严控房屋建筑的防火等级，设计方案时将建筑材料的防火特性与工业厂房

的防火级别相配套，进而大大减少了火灾事故产生的概率。大家务必留意家装材料的点燃特性，尽量避免

应用一些高分子材料复合材料，以防止火灾事故产生时造成很多烟尘，不利工作人员脱险。

洁净工业厂房防火安全路线

　　此外，要对电气设备路线的穿线管做严格管理，在有标准的地区要尽可能应用无缝钢管，确保电气设备路线不变成火

灾扩散的方式。

　　总的来说，制药业净化车间对气体的溫度，环境湿度洁净度等级规定较高。设计师要依据加工工艺规定，生产制造洁净

度等级有效采用建筑装饰材料，考虑到防火特性，进而做到GMP设计方案规定。

GMP制药洁净厂房的设计规范

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