GMP药品净化车间方案_武汉得创净化设备有限公司

gmp药厂洁净车间净化原理

　　1、选用空气净化系统软件的新三级过虑，即：新风系统三级过虑(粗、中、亚高效过滤)、初级过虑、未端

高等教育过虑。促使自然通风更为科学规范(能提升翅片换热器，中效过滤器和高效送风口约1O倍的使用寿命) 将净

化空调机组的中效过滤器滤袋螺钉固定不动(不容易拆卸)改成压缩弹簧式固定不动，方便管理工作人员按时拆装勤换。

　　2、洁净等级高的空间范畴只有限于机器设备的周边，选用部分净化技术性，运用层.流、除尘、祛湿等

设备以缓解洁净中央空调负载，做到环保节能目地。

　　3、在净化空调机组中应用离心风机电台广播控制系统可环保节能;不仅系统软件排风量基本上稳定，屋子工作压力平稳，并且

离心风机运行稳定与此同时可达到值勤排风规定。

　　4、应用压差计除可立即标示洁净屋子压力差标值外，还可安裝在过滤装置两边，检测过滤装置的摩擦阻力变

化，即根据过虑终摩擦阻力来制订过滤装置的有效拆换周期时间，保证过滤装置拆换更为有效科学研究。

GMP药厂洁净车间

gmp药厂洁净车间构造构成

　　1、现阶段中国药厂较多选用彩钢夹心板构造。安裝时，墙壁选用流水线型，而装修吊顶选用通用型彩刚

板，应用新式“单、双”密封性的彩钢夹心板配套设施铝合金型材。标准件及管道在板才内暗埋，这类方式使工业厂房

内壁及装修吊顶看不见螺钉和螺栓，与此同时使窗门密闭式水平提升，并在gmp药厂洁净车间内应用有互锁和紫

外灯设备的不锈钢传递窗(柜)。它能维持房间内正压力平稳，避免环境污染，做到GMP规定。

　　2、gmp药厂洁净车间内路面较多选用强度好、抗冲击、粘合力强、不容易起灰且耐高温水、强酸强碱腐

蚀的自动流出平环氧树脂胶路面，以提升洁净度等级并使外型整平光亮。

　　3、在gmp药厂洁净车间内选用免容栅的感应水龙头和手消毒器，防止触碰环境污染，更合乎GMP

卫生要求。

【GMP药厂洁净车间关键性能参数】

房间内换风：十万级10－15次/钟头；万级15－25次/钟头；百级50－52次/钟头；

万级实际操作点横断面均值风力0.25－0.35m/s。房间内噪音：≤65dB（A）；

房间内压力差：高洁净区对邻近的低洁净区≥5Pa、对非洁净区≥10Pa；

室温：冬天＞16℃±2℃；夏天＜26℃±2℃；（常温下）

房间内空气湿度：45－65％（RH）；（特别要求）

房间内噪音：≤60dB（A）；

房间内光照强度：≥300Lux；排风量：总送排风量的20％－30％。

制药厂净化工程

gmp药厂洁净车间洁净全新技术性

　　1、现阶段一项新的“肯定屏蔽掉技术性”已获英国FDA及欧洲地区医药管理联合会的验证。现阶段上面有200

好几家试验室和100好几家的制药企业已逐渐运用，该技术性使危险区和非危险区中间肯定屏蔽掉，提升

了传统式洁净技术性人工流产、货运物流分离逐步缓存，随后在部分多方面层.流的方式，与此同时解决了传统式技术性中没法

处理的两个关键难题，人和实际操作自然环境的互相影响，原材料出入对实际操作自然环境的危害。

　　2、在药厂洗瓶、调料、罐装等重要工艺流程选用肯定屏蔽掉技术性，在没有对原工业厂房构造和净化系统软件做很大

修改的状况下，运用肯定屏蔽掉技术性的优势，可充足达到GMP规定，与此同时也大幅度降低gmp药厂洁净车间

更新改造成本费和维护保养成本费，使产品品质获得更合理的确保，能够预估伴随着该技术性的逐渐完善，将在中国制

药领域中获得普遍的运用。

GMP药品净化车间方案

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