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上架时间:2021-08-02 20:00
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产品描述
测,并纪录数据监测。
净化车间悬架的温湿度表开展检测,并纪录数据信息。
净化室(区)与户外空气的负压差应超过12帕,净化室(区)和非净化室(区)中间的负压差应超过10帕,产尘间(如:
调料间、破碎间、制粒间、混和间、压片糖果间、薄膜包衣间等)与洁净过道应维持相对性负压力,洁净等级不一样的邻近净化室(区)
中间的负压差应超过5帕。
测定法:微压差计开展检测纪录。
洁净度等级等级 |
细颗粒物较大 容许数:个/m3(静态数据) |
微生物菌种较大 容许数cfu (静态数据) |
||
≥0.5μm |
≥5μm |
沉降菌/90皿0.5h |
落菌 (m3) |
|
10 000级 100 000级 300 000级 |
350 000 3 500 000 10 500 000 |
2 000 20 000 60 000 |
1.5 3 5 |
50 150 200 |
(区)沉降菌的测试方法》中的工作纪律要求。实际实行环保监测检测安全操作规程。
取样点数量以及布局应依据商品的生产制造及加工工艺重要实际操作区设定。
来鉴定净化室的飘浮颗粒洁净室等级。仪器设备:选用浮尘颗粒计数器。
总面积 (m2) |
洁净度等级等级 |
||
10000 |
100000 |
300000 |
|
<10 |
2 |
2 |
2 |
≥10~<20 |
2 |
2 |
2 |
≥20~<40 |
2 |
2 |
2 |
≥40~<100 |
4 |
2 |
2 |
≥100~<200 |
10 |
3 |
3 |
注:针对10000级之上的非单边流净化室(区),总面积指的是屋子总面积。 |
式中:NL—至少取样点;A—净化室的总面积,企业为平米(┫)。
频次能够超过1次,且不一样取样点的取样频次能够不一样。
最少采样量 L/次 |
洁净度等级等级 |
||
10000 |
100000 |
300000 |
|
≥0.5μm |
2.83 |
2.83 |
2.83 |
≥5μm |
8.5 |
8.5 |
8.5 |
4.2.5.7.数据测试的解决及結果分辨应用GL1-01D型浮尘颗粒计数器检验结束将全自动打印出出0.5毫米和5μm的95%置信度
UCL值,并做出净化处理级别的分辨。
净化车间查验次数表
|
沉降菌 |
浮尘颗粒数 |
||||
千级 |
十万级 |
三十万级 |
千级 |
十万级 |
三十万级 |
|
测量次数 |
1次/月 |
1次/季 |
1次/大半年 |
1次/月 |
1次/季 |
1次/大半年 |
测量地址 |
洁净房间内 |
洁净房间内 |
||||
检测专用工具 |
直徑9cm的营养成分琼脂粉细胞培养皿 |
浮尘颗粒计数器 |
的生产制造位置可设定部分照明灯具。
测定法
声贝。应用噪声仪测量。
纪录1:温度湿度纪录RM-QA011-01
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