保健品净化车间GMP认证程序_武汉得创净化设备有限公司

食物优异生产标准--GMP，规定食物生产公司（企业）具有有效的生产过程，优异的生产武器装备、优秀合理的生产技术规范、健全的质量管理及其严苛的操作步骤和产品品质治理系统软件，并根据对其生产过程的精确操纵，以抵达食物营养成分与安全的全面提高为目地。生产生产加工每一个实际操作阶段的非常科学规范构造；

为了更好地标准保健食物的生产，提升保健食物公司的本身治理水准，增加对保健食物领域的环境卫生监控治理幅度，确保顾客康健，根据《我国食物卫生法》、《保健食物治理设备》《食物公司通用性环境卫生标准》 (GB14881) 和《保健食物优异生产标准GMP》制定本审查方法和点评规则。

凭据《保健食物优异生产标准审查表》。

对保健食物生产公司《保健食物优异生产标准》 ( 下称 GMP) 推行情况的审查分成材料审查和当场审查两层面，由省部级食物药物监控治理局拼命机构推行。

详尽依据下列程序流程举办：

（一）提交申请

保健食物生产公司自纠自查实际效果认为早已或基本上抵达 GMP 规定的，可以向各省市 ( 自治州、市辖区 ) 食物药物监控治理局申请办理审查。申请办理时，应递交下列材料：

1、申请办理叙述；

2、保健食物生产治理和自纠自查情况；

3、公司的治理框架图；

4、企业营业执照、保健食物批准证书的影印件（新创建厂不用给予）；

5、各制剂关键物质的秘方、生产加工工艺和品质限度，工艺设计流程图；

6、公司职业技艺员工情况推荐；

7、公司生产的物质及生产武器装备文件目录；

8、公司建筑平面图及各生产生产车间构造总平面图（包含人流量、货运物流图，清理区域规划图，净化室内空气流程表等）；

9、磨炼室员工、设备、武器装备情况推荐；

10、品质保证系统软件（包含公司生产治理、品质治理文件名称）；

11、清理生产车间地区技艺主要参数叙述（洁净度、压力差、温湿度记录等）；

12、别的相关资料。

（二）材料审查

省部级根据材料审查认为申请办理公司早已或基本上抵达 GMP 规定的，以书面形式告知申请办理公司，可以置放举办当场审查。

（三）现场审查

（四）出示 GMP 审查实际效果叙述