一、审查评定方法：

1、为统一化妆品GMP车间审查评定限度,标准审查內容,确保审查事儿品质,制定化妆品GMP审查评定限度.

2、化妆品GMP审查评定项目共 项,在其中重要项目(条文号前加"*") 项,一样平时项目.

3、化妆品GMP审查,须以企业申请审查的局限性,依据化妆品GMP审查评定项目,明确回应的审查局限性和內容.

4、当场调查时,解决所列项目以及包含內容举办全面查验;应逐一做出一定或是否定的评定.凡属不详细,不齐备的项目,称之为缺陷项目;在其中重要项目如不过关称之为比较严重缺陷;一样平时项目如不过关称之为一样平时缺陷.

一样平常缺陷项目或检测中发觉的其他问题严重影响化妆品品质,则视作为比较严重缺陷.审查员工对于此事应观查调查取证,详尽记录.

5、实际效果评定:

（按实际实际效果出一样平时缺陷，比较严重缺陷叙述，按要求整顿或是再度申请办理） 

二、化妆品优异生产制造标准审查评定项目

关键审批如下所示內容：

1.公司是不是建立化妆品生产制造和品质整治组织,机构及员工的岗位职责是不是确立。

2.是不是配置与化妆品生产制造相切合,并具备回应专业技能的技艺员工,职员数量是不是与生产规模相切合.

3.公司关键用心人是不是了解相关化妆品生产制造的稽查,例律,有关限度及其本标准,岗位职责中是不是包含对本公司制造的化妆品负指导义务,是不是经过学习培训.

4.负责人制造和品质整治的公司用心人是不是具备专科本科以上学历或初级以上技艺技术职称,并具备三年以上化妆品生产制造和品质整治简历.

5.生产制造整治和品质整治的单位用心人是不是具备有关专业专科本科以上学历或初级以上技艺技术职称,并具备三年以上化妆品生产制造和品质整治的实践活动简历.

6.生产制造整治和品质整治单位用心人是不是互相担任.

7.从业化妆品配置和品质磨炼的员工是不是经回应的技术专业技艺学习培训,审批及格后持证上岗.

8.从业化妆品生产制造的各个员工是不是按要求举办学习培训和审批. 

三、工业厂房与设备

1.公司工作环境是不是齐整,工业区路面,地面及运送等是不是对化妆品生产制造导致环境污染.

2.厂区是不是避开污染物.生产制造所需要的驱动力,"三废"处理等輔助设备是不是对工作环境导致环境污染.

3.工业厂房是不是按生产工艺以及所需求的气体洁净度等级设定作用间,并有效构造.

4.材料预处理,称重,配置,包裝材料和器皿的消毒杀菌,胎圈钢丝存储,散装,产品包裝等工艺流程是不是摆脱设定.

5.生产制造过程中容易产生烟尘或是应用有危害,易燃易爆物品材料的物质是不是应用独立的生产线和专用型生产制造武器装备,是不是具有回应的环境卫生,安全对策 .

6.工业厂房是不是有避免虫类和其他小动物加入的设备.

7.厂区路面是不是整平,耐磨损,地面防滑,无毒性,不渗漏,不存水,有利于清理和消毒杀菌.

8.生产车间四壁及顶篷是不是便于清洗和消毒杀菌.是不是有适宜的地面防水相对高度.

9.厂区是不是有优异的通风设备和杀菌设备.进到厂区的新风系统是不是经过过虑处理对策.

10.进到清理室(区)的气体是不是经过净化处理处理.

11.进到清洁区的工作人员和原材料是不是区划经过缓存进到或是送进清理室(区).

12.除国家卫生部化妆品磨炼划分中不需微生物菌种项目查验的物质种别以及他独特情况外,化妆品生产制造的制做,胎圈钢丝存储,散装,成型,内包装材料及清理容用品的最后一次精细洗,存储是不是在洁净室(区)举办.

13.清理室(区)的溫度和空气湿度是不是与化妆品生产工艺流程规定相切合,无特别要求时,溫度是不是操纵在18-26℃,空气湿度是不是操纵在45%-65%.

14.清理室(区)的窗子,顶篷及进到屋内的管路,出风口,照明灯具与墙面或房顶的紧邻位置是不是密封性.

15.清理室(区)的内外边是不是整平滑润,无裂缝,插口严实,无颗粒掉下来,承受清洗和消毒杀菌.

16.清理室(区)的墙面与路面的接壤处是不是成圆弧或接受别的对策,有利于清理.

17.生产区内是不是选择无掉下来物,易清洗,易消毒杀菌的环境卫生专用工具,其储放详细地址是不是对原材料,半制品,产品导致环境污染,并限定应用地区.

18.生产区是不是有与生产规模相顺应的范围和室内空间.

19.换衣室,休息厅,淋浴室及厕所的安装是不是对生产区产生不良影响.

20.储存区是不是有与生产规模相顺应的范围和室内空间.

21.生产车间内储存区原材料,半制品,待验产品的储放是不是有可以避免错误和交错环境污染的对策.

22.生产区内诸多管路,照明灯具,出风口等公共设施是不是容易清理.

23.生产区的光照强度与生产制造规定是不是相顺应,工业厂房是不是有应急照明灯设备.清理室(区)的光照强度是不是抵达300勒克斯.

24.空气净化设备及生产区的通风系统软件是不是按划分清理,检修,调理并且做好记录.

25.清理室(区)的窗子,顶篷及进到屋内的管路,出风口,照明灯具与墙面或房顶的紧邻位置是不是密封性.

26.生产化妆品中容易产生蒸气的操控区是不是有优异的去湿,排风系统,减温等设备.

27.生产区的蓄水池,防臭地漏是不是对物质产生环境污染. 

28.生产区的工作人员和原材料收入支出,是不是设定专用型安全通道.

29.清洁区与一样平时生产区中间是不是设定缓存设备.

30.易产生烟尘的生产加工实际操作如毁坏,参杂,挑选等是不是配置有效的除灰,排风系统设备.

31.与物质直接接触的干躁用气体,空气压缩和稀有气体是不是经过处理,相符合生产制造规定.

32.仓储物流区是不是安裝照明灯具和通风,防蝇,防蛀等设备,是不是设定溫度,环境湿度监管设备.

33.称重室或材料准备室是不是与生产制造规定相顺应,必须时是不是设捕尘设备.

34.磨炼室,备用调查室是不是与生产区摆脱.

a).微生物菌种磨炼室是不是独立设定,是不是有洁净事儿台.

35.有特别要求的设备武器装备是不是放置在专业的仪器设备房间内,是不是有避免静电感应,吃惊,潮湿或其他外部要素干扰的设备. 

四、武器装备单位

1.武器装备的设计方案,型号选择,安裝是不是相符合生产制造规定,便于清洗,消毒杀菌或杀菌,是不是有利于生产制造实际操作和检修,调理,是不是能避免错误和减少环境污染.

2.与物质直接接触的武器装备外边是不是光亮,整平,易清洗或消毒杀菌,耐腐蚀,不与物质产生有机化学变化或吸咐物质.

3.与液体类原材料触碰的武器装备,容用品,管道,闸阀,运输泵等是不是接受高品质耐腐蚀材料,管道的组装是不是只要减少连(焊)接处.

4.清理室(区)内武器装备屋面保温外边是不是有优异的外边处理,是不是锈蚀或有掉下来物.

5.液体类原材料的过滤材料是不是吸咐护肤品成分或释放出来脏东西,是不是应用带有石绵的过滤材料.

6.武器装备调理常用的润滑液,冷却液等是不是对物质或器皿导致环境污染.

7.与武器装备紧邻的关键牢固管路是不是具备內容物标识,流入.

8.加工工艺自来水的处理以及配套设施系统软件的设计方案,安裝和维护保养是不是能保证供电抵达设置的品质限度.

9.纯水系统的制取,存储和分派是不是能避免细菌的产生和环境污染.

10.生产制造和磨炼用仪器设备,仪表盘,测量仪器,电子衡器等的安装是不是相符合生产制造和磨炼必须.

11.生产制造和磨炼用仪器设备,仪表盘,测量仪器,电子衡器等周全度是不是相符合规定.

12.生产制造和磨炼用仪器设备,仪表盘,测量仪器,电子衡器等是否定期校检,是不是有明显的及格标示.

13.生产制造武器装备是不是有明显的模式标志.

14.生产制造武器装备是否定期检修,调理.

15.武器装备安裝,检修,调理的实际操作是不是危害产品的品质.

16.生产制造,磨炼武器装备是不是有应用,检修,调理记录,是不是由专职人员整治. 

五、原材料

1.物料是不是相符合我国限度,领域限度或其他相关限度,是不是会对物质的品质产生不良影响.

2.购置员工是不是把握需购置原材料的产品质量规定和规格型号,是不是按购置程序流程举办购置.

3.购买的原材料是不是相符合《化妆品卫生规范》规定.

a）.物料是不是从相符合划定的模块购进,是不是按划定进库.

b）.每次质料在购进时是不是索要磨炼叙述或别的及格确认.

4.物料的购买,储存,派发,应用等是不是制定整治规章制度.

5.公司对所购进质料的工程验收內容最少包含国际性技术专业取名护肤品质料(INCI)名,化学名,商品名,质量,经销商,原产地等,并记录.

6.质料,辅材是不是按种类,规格型号,生产批号区划储放.

7.待验,及格,不过关物料是不是严苛整治.

8.不过关的物料是不是会员专区储放,是不是有便于识其他显著标志,并有回应的处理机制和对策.

9.对溫度,环境湿度以及他层面有特别要求的物料,中间物质和产品是不是按划定标准储存.

10.固态质料和液态质料是不是摆脱储存,挥发物物料是不是阻拦环境污染其他物料. 

11.易燃性,易燃易爆等危险物品是不是按划定工程验收,储存,存放.

12.物料是不是按划定的应用期限储存,到期后是不是按划定复检;储存期限内若有独特情况是不是即时复检.

13.标识,使用手册是不是按种类,规格型号专卖店(库)储放,是不是按命令记数派发,由领用工核查,落款.

14.印着生产批号的残损标识或剩下标识是不是由专职人员消毁,是不是有记录. 

六、环境卫生整治

1.公司能否有避免环境污染的环境卫生对策和各类环境卫生整治规章制度.

2.是不是由专职人员用心环境卫生整治.

3.是不是按生产制造和气体洁净度等级的规定制定清理工业厂房清理技术规范,內容是不是包含:清理方法,程序流程,间距時间,应用的清洁液或消毒液,清洁用具的清洗方法和储放详细地址.

4.是不是按生产制造和气体洁净度等级的规定制定武器装备清理技术规范,內容是不是包含:清理方法,程序流程,间距時间,应用的清洁液或消毒液,清洁用具的清洗方法和储放详细地址.

5.是不是按生产制造和气体洁净度等级的规定制定器皿清理技术规范,內容是不是包含:清理方法,程序流程,间距時间,应用的清洁液或消毒液,清洁用具的清洗方法和储放详细地址.

6.厂区是不是储放非生产性物件.

7.每一环节生产制造结束后,废料是不是即时处理.

8.厂区是否定期消毒杀菌.

9.消毒液是不是对武器装备,物料和物质产生环境污染.

10.清理生产车间的气体是否定期检测,污染监测实际效果是不是记录归档.

11.清理事儿服的组材是不是与生产制造实际操作和气体洁净度等级规定相一致,并不可混合使用.清理事儿服的材质是不是滑润,不产生静电感应,不掉下来化学纤维和细颗粒物.

12.清理事儿服和一样平时厂区事儿服是不是区划清洗,梳理,必须时是不是消毒杀菌或杀菌. 

13.已清洗的清理事儿服是不是划定应用期限.

14.厂区是不是仅限于该地区生产制造实际操作员工和经审批的员工进到,对姑且外界员工是不是举办具体指导和监控.

15.进到清理室(区)的员工是不是严格按照进到,是不是画妆和佩戴饰品,是不是裸手直接接触胎圈钢丝,产品內容物.

16.生产制造员工是不是有康健档案资料,直接接触胎圈钢丝,产品的生产制造员工是不是每一年最少常规体检一次.

17.时兴症,皮肤疾病病人和表皮有创口者是不是从业直接接触物质的生产制造. 

七、文档整治

1.是不是建立文档的拟定,修定,核查,准许,撤销,印刷及存放的整治规章制度.

2.派发,应用的文档是不是为准许的现行标准文字.已撤销和落伍的资料除留档归档外,是不是在事儿当场涌起.

3.文档的制定是不是相符合划定.

4.公司能否有工业厂房,设备和武器的应用,维护保养,调理,检测等规章制度和记录:

5.公司是不是制定物料工程验收,生产制造实际操作,磨炼,派发,产品市场销售和客户举报等规章制度和记录;

6.公司是不是制定不过关品整治,物料退库和损毁,重要情况处理等规章制度和记录;

7.公司是不是制定自然环境,工业厂房,武器装备,员工等环境卫生整治和记录;

8.公司是不是制定本标准和技术专业技艺学习培训等规章制度和记录.

9.公司的批生产制造记录內容是不是包含:物质名字,生产日期,生产制造日期,作业者,核查人的落款,相关使用与武器装备,有关生产制造环节的物质数量,物料均衡的筹算,生产制造过程的操纵记录及特殊性问题记录.

10.公司的批磨炼记录內容是不是包含:物料,胎圈钢丝,产品的磨炼记录等.

11.公司是不是制定化妆品生产制造操作文件,包含生产制造工艺规程,职位操作法或尺度操作技术规范等.

12.公司制定的生产制造操作文件內容是不是相符合划分.

13.公司的化妆品品质整治尺度及磨练操作文件是不是包含:独特主要用途化妆品的审核文件及容许批文;国内非独特主要用途化妆品的立案侦查材料及立案侦查凭据;原材料,胎圈钢丝和产品品质尺度以及磨练操作技术规范;物质品质牢固性调查等.

14.化妆品品质整治尺度及磨练操作文件內容是不是相符合划分. 

八,生产制造整治

1.公司的生产制造工艺规程,职位操作法或尺度操作技术规范改动时是不是按划分程序运行.

2.公司生产制造时是不是实行工艺规程,职位操作法或尺度操作技术规范.

3.公司生产制造时是不是区划生产制造批号,每次物质是不是方法生产日期.

4.每次产品是不是举办物料平衡查验.

5.物料平衡超过划分程度,是不是有操纵及处理对策.

6.公司是不是按生产制造命令材料准备,经称重核查后,是不是按秘方确定加料,是不是有称重人,核查人落款确定.

7.生产制造中如应用到我国划分的禁限化学物质,禁限食品防腐剂,禁限添加剂,禁限光稳定剂等,是不是按划分两人核查,监管加料,是不是有记录.

8.每次产品是不是建立批生产制造记录.批生产制造记录是不是即时填好,笔迹清楚,內容真正,数据信息详细,是不是由操作人及审核人落款.

9.批生产制造记录是不是维持齐整,不可撕碎和随意修改.批生产制造记录填好不正确时,是不是按划分变更.

10.批生产制造记录是不是按生产批号存档,保存至物质质保期限后六个月.

11.生产制造前是不是确定无之前生产制造遗留物.

12.预配间储放的材料量是不是与一定期限内的生产制造需要量相符合.

13.差别产品生产加工的重要操作是不是在统一操作间与此同时举办.不可以阻拦时,是不是有有效的避免错漏的对策.

14.生产制造中能否有避免原材料及物质所出现的汽体,蒸气,喷雾器物等造成的交错环境污染.

15.生产制造中采用的存放同业武器装备或开启武器装备操作时,是不是有阻拦环境污染对策.

16.原材料,胎圈钢丝在运转过程中能否有阻拦搞混和破坏的对策

17.化妆品的配置,静放,散装等过程是不是在划准時间内进行.

18.是不是凭据物质工艺规程采用加工工艺自来水,加工工艺自来水是不是相符合品质尺度,是不是划分磨练周期时间并按时磨练,是不是有磨练记录.

19.多次重复使用的包装材料,放料桶等能否按划分清洗,是不是除去原来的标识.

20.产品是不是有批包裝记录,纪录內容是不是详细.

21.产品零头包裝是不是仅限统一种类,统一规格型号2个生产批号为一个合箱.合箱外是不是标出全部生产批号,并建立合箱记录.

22.每一生产制造环节进行后是不是由生产制造操作员工撤场,填好撤场记录內容.撤场记录內容是不是详细,是不是列入批生产制造记录. 

九、品质整治

1.品质整治单位是不是用心化妆品生产制造全过程的品质保证和品质磨练.

2.质量整治单位是不是由公司用心人立即指导.

3.品质整治和磨练员工的数量是不是与化妆品生产规模相切合.

4.是不是有与化妆品生产规模,种类,磨练规定相切合的场地,仪器设备,武器装备.

5.品质整治单位是不是用心化妆品生产制造全过程的品质整治和品质磨练.

6.品质整治单位是不是用心原材料,胎圈钢丝,产品的模式标志整治.

7.品质整治单位是不是用心审批生产制造工艺规程,职位操作法或尺度操作技术规范.

8.品质整治单位是不是用心审批原材料,胎圈钢丝,产品的品质尺度.

9.质量整治单位是不是用心制定抽样方案,检验方法,磨练操作技术规范,试验室整治规章制度.

10.品质整治单位是不是用心原材料,胎圈钢丝,产品的查验,抽样,磨练,并出示磨练叙述.

11.品质整治单位是不是用心对库存量超越划分期限的原材料,胎圈钢丝,产品和退换货举办复查或监控处理.

12.品质整治单位是不是凭据磨练实际效果决定原材料,胎圈钢丝,产品的品质情况,作出海关放行,拒绝接收或返工等的决定.

13.品质整治单位是不是审批不过关品的应急处置程序流程,对不过关品举办系统软件的操纵.

14.品质整治单位是不是对安全事故举办观查,查清原因缘由并制定保护性的对策.

15.质量治理部门是不是用心审核批制造和磨炼记录,用心产品放行审核.

16.质量治理部门是不是用心计量检定仪表设备的校正,武器装备和加工工艺的认证.

17.质量治理部门是不是对关键经销商,委托加工物资商的质量系统软件举办评定,按时审核. 

18.质量治理部门是不是凭据质量学习培训的必须,制定培训设计,进行学习培训,并评定培训效果评估.

19.质量治理部门是不是点评原材料,胎圈钢丝,产品的质量牢固性,明确存储方法和保存期或贮存期.

20.质量治理部门是不是建立和实行产品,原材料,胎圈钢丝备用治理规章制度.

21.质量治理部门是不是用心存放质量治理和历练的文档.

22.质量治理部门是不是用心检测清洁区的气体的生物和尘土颗粒数.

23.质量治理部门是不是每一年对所制造的物质最少召开一次形式磨炼.

24.独特情况下是不是即时举办形式磨炼. 

十、产品市场销售和取回

1.公司能否有书面形式的产品退换货和接受程序流程,并有记录.退换货和取回记录內容是不是包含产品名,生产批号,规格型号,数量,退换货和取回模块及详细地址,退换货和取回原因缘由及日期,处理建议.

2.每次护肤品是不是有市场销售记录.市场销售记录內容是不是包含产品名,规格型号,生产批号,保存期,数量,安排发货日期,收货单块和详细地址. 

3.市场销售记录是不是保存至物质使用寿命后6个月.

4.是不是有专职人员互联网,记录,观查和处理质量举报,是不是有记录.

5.涌起比较严重欠佳安全事故和重要质量问题时,是不是详尽记录并即时向本地护肤品羁系部门叙述.

6.取回的产品是不是确立标识,防护保存,并按划分处理,取回产品的邻近批号是不是与此同时操纵和观查处理. 

十一、内部结构审查 

1.是否定期机构对本标准的推行情况举办内部结构审查.

2.内部结构审查內容是不是包含组织和员工,工业厂房和设备,武器装备,原材料,环境卫生,文档,生产制造和质量治理.

3.内部结构审查是不是有设计方案,有机构,有记录,有改进的对策