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万级生物无尘车间设计装修
发布时间:2022-11-10 14:43 人气: 来源:未知
万级生物无尘车间设计装修.得创净化工程专业从事生物无尘车间工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
药厂的生产环境与药品的生产质量和人体健康有很大关系。我国《药品生产质量管理规范》(GMP车间规范)早已在全国范围内实施,对工艺流程对应的生产环境提出了不同的洁净度要求。对原料配制、粉剂、针剂、片剂、大输液的生产和灌装,制定了清洁区和控制区的清洁度标准。除了限制空气中尘埃颗粒的数量,对生物颗粒(细菌的数量)也有明确的限制。
万级生物无尘车间达到洁净度等级的条件
卓为净化在十年的成长历程中,凝聚了一大批专业、较真的技术人才及一百多位施工工艺优良的技术工人。能为您的净化及空调项目高效、高质完成提供坚实的保障。我们专业设计、医院净化工程,手术室改造,妇产科洁净室,施工百级净化、千级净化、万级净化、十万级净化、三十万级净化的无尘净化空间。下面为大家介绍达到洁净度等级的条件
无尘车间
无尘车间要获得良好的洁净效果,不仅要着重采取合理的空调净化措施,而且也要求工艺、建筑及其他专业采取相应的措施:不但要有合理的设计,而且还要精心的符合规范的施工安装,以及正确的使用无尘车间和科学的维护管理。为使无尘车间获得良好的效果,国内外已有不少文献从不同的角度作过阐述。实际上,不同专业之间很难做到理想地配合,而且设计者很难把握施工安装质量以及使用和管理情况,尤其后者。就无尘车间净化措施而言,许多设计者,或者还有施工方,往往对其必要条件未予足够重视,造成洁净效果不理想。本文仅就无尘车间净化措施中达到洁净度要求的四个必要条件简要论述
一、送风洁净度
要保证送风洁净度符合要求,关键是净化系统末级过滤器的性能和安装
净化系统末级过滤器一般采用高效过滤器或亚高效过滤器。按我国标准[1]规定高效过滤器效率分四档:A类为≥99.9%,B类为≥99.9%,C类为≥99.999%,D类为(对≥0.1μ
m粒子)≥99.999%(亦称超高效过滤器);亚高效过滤器[2]为(对≥0.5μm粒子)95~99.9%。效率越高,过滤器的价格也越贵。所以选择过滤器时应本着既要满足送风洁净度要求,又要考虑经济合理。从洁净度要求考虑,以低级别无尘车间选用低性能过滤器、高级别无尘车间选用高性能过滤器为原则。一般说来:100万级可选用高中效过滤器;低于1万级可选用亚高效或A类高效过滤器;1万~百级:选用B类过滤器;100~一级:选用C类过滤器。这里每个洁净度级别似乎都有两类过滤器可供选择,选择高性能的还是低性能的,要视具体情况而定:当环境污染严重,或室内排风比例很大,或该无尘车间特别重要,需要较大安全系数,在这些或其中之一情况下,均要选择高一类过滤器;反之可选择较低性能过滤器。对0.1μm粒子要求控制的无尘车间,不论控制的粒子浓度高低均要选择D类过滤器。以上所述仅从过滤器角度出发,实际上要选择好过滤器还要全面考虑无尘车间特性、过滤器特性和净化系统特性
要保证送风洁净度,仅有合格的过滤器是不够的,还要保证:a.运输、安装过程不损坏过滤器;b.安装严密。要做到第a,则要求施工安装人员训练有素,既要有安装净化系统方面的知识,又要具备较熟练的安装技能,否则将难以保证不损坏过滤器,这方面是有深刻教训的。其次,安装严密性问题,主要取决于安装结构型式优劣,设计手册[4]一般推荐:对于单个过滤器采用明装型式,这样即便发生渗漏,也不致漏到室内;采用成品高效送风口,严密性也比较容易得到保证。对于多个过滤器的风□,近几年常采用液槽密封和负压密封。液槽密封必须保证液槽接缝严密和整体框架都处于同一水平面上。负压密封就是使过滤器与静压箱和框架接缝的外周边处于负压状态,与明装型式一样即使渗漏也不会漏到室内。实际上只要做到安装框架平整,过滤器端面与安装框架接触均匀,任何安装型式使过滤器达到安装严密性要求应该说是不难的
二、气流组织
无尘车间的气流组织与一般空调房间有所不同,它要求将最干净的空气首先送到操作部位,它的作用在于限制和减少对加工物的污染。为此,在设计气流组织时应考虑这些原则:尽量减少涡流,避免将工作区以外的污染带入工作区;尽量防止灰尘的二次飞扬以减少灰尘对工件的污染机会;工作区的气流要尽量均匀,且其风速要满足工艺和卫生要求,当气流向回风口流动时要使空气中的灰尘能有效的带走。根据不同的洁净度要求,选择不同的送、回风方式
不同的气流组织,各有其特点和范围
1)垂直单向流:均可获得均匀向下气流,便于工艺设备布置,自净能力强,可简化人身净化设施等共同设施等共同优点外,四种送风方式还有其各自优缺点:满布高效过滤器具有阻力低、更换过滤器周期长等优点,但顶棚结构复杂,造价高;侧布高效过滤器顶送、全孔板顶送与满布高效过滤器顶送的优缺点相反,其中全孔板顶送在系统非连续运行时,孔板内表面易积尘,维护不好,对洁净度有些影响;密集散流器顶送,因需要一段混和层,所以只适用于4m以上高大无尘车间,其特点与全孔板顶送相仿;对于相对两侧格栅的板和相对两侧墙下部均匀布置回风口的回风方式仅适用两侧净间距小于6m的无尘车间;单侧墙下部布回风口仅适用对墙间距较小(如≤<2~3m)的无尘车间
2)水平单向流:只在第一工作区达到百级:洁净度,当空气流向另一侧的过程中含尘浓度逐渐升高,所以仅适用于同一房间工艺过程有不同洁净度要求的无尘车间;送风墙局部布高效过滤器较满布水平送可减少高效过滤器用量,节约初投资,但局部区域有涡流
3)乱流型气流:孔板顶送和密集散流器顶送的特点与前述相同:侧送的优点易于管道布置,无需技术夹层,造价低,有利于旧厂房改造,缺点是工作区风速较大,下风侧比上风侧含尘浓度高;高效过滤器风口顶送具有系统简单、高效过滤器后无管道、洁净气流直接送达工作区等优点,但洁净气流扩散缓慢,工作区气流较均匀;不过当均匀地布置多个风口或采用带扩散板地高效过滤器风口时,也可使得工作区气流较均匀;但在系统非连续运行地情况下,扩散板易积尘
以上论述均属于较理想状态,也是国家有关规范、标准或设计手册所推荐。实际工程中或受限于客观条件,或由于设计者地主观原因而未设计好气流组织,常见的有:垂直单向流采取相邻两侧墙下部回风,局部百级采用上送上回(即局部送风口下未加下垂围帘),乱流型无尘车间采用高效过滤器风口顶送上回或单侧下回(对墙间距较大)等,这些气流组织方式经实测,其洁净度大多数都达不到设计要求。由于现行规范[6]规定空态或静态验收,个别的这类无尘车间在空态或静态下勉强达到设计的洁净度级别,但抗污染干扰能力很低,一旦无尘车间进入工作状态就达不到要求。正确的气流组织局部区域应设围帘下垂至工作区高度,10万级也不应采用上送上回。还有目前大多数工厂生产的带扩散板的高效送风口,其扩散板都只是装饰性孔板而不起扩散气流作用,请设计者和用户要特别注意
三、送风量或风速
足够的通风换气量是为了稀释和排除室内污染空气,根据不同的洁净度要求,当无尘车间净高较高时,适当增加换气次数。其中,100万级无尘车间的通风量是按高中效净化系统考虑[7],其余均按高效净化系统考虑;当10万级无尘车间高效过滤器集中布置在机房或系统末端采用亚高效过滤器时,可适当提高换气次数
对于上述通风量推荐数值笔者认为:单向流无尘车间通过房间截面风速偏低,乱流型无尘车间是有较充分安全系数的推荐值。垂直单向流≥0.25m/s,水平单向流≥0.35m/s,在空态或静态下检测洁净度,虽然能达到要求,但抗污染能力较差,一旦室内进入工作状态,洁净度就可能达不到要求,这类实例已不属于个别;同时,我国通风机系列中尚未有较适合净化系统用的风机,一般设计者又往往对系统空气阻力未作准确计算,或未注意到所选用的风机是否处于特性曲线上比较有利的工作点,使得系统在投入运行后不久,风量或风速就达不到设计值
美国联邦标准(FS209A~B)在1987年10月27日之前一直这样规定:单向流无尘车间通过无尘车间截面的气流速度通常保持在9Oft/min(0.45m/s),在整个房间无干扰的条件下,其速度不均匀度在士20%以内,气流速度任何明显的下降都会增加自净时间和工作位置之间污染影响的可能性(1987年10月FS209C颁布之后对含尘浓度以外的所有参数指标均未作规定)。为此,笔者认为宜适当提高目前国内对单向流速度的设计值,我们单位在实际工程中照此做了,效果还是比较好的。乱流型无尘车间是有较充分安全系数的推荐值,但许多设计者仍不放心,在做具体设计时将10万级无尘车间通风量加大到20~25次/h,1万级加大到30~40次/h,千级:加大到60~70次/h,这样做不仅加大了设备容量、加大了初投资,也增加了日后维护管理费用,实际上也没有必要这样做。在编制我国空气洁净技术措施[7]时曾调查测定了国内100多个无尘车间,许多无尘车间还是在动http://www.iwuchen.com/态下检测的,结果表明:10万级≥10次/h、1万≥20次/h、1000级≥50次/h通风量即可满足要求。美国联邦标准(FS2O9A~B)规定:非单向流无尘车间(10万级、1万级),室高8~l2ft(2.44~3.66m),通常考虑全室至少每3分钟换气一次(即20次/h)。因此,设计规范的规定[6]已经考虑了较大的富裕系数,设计者完全可以放心地按照表1通风量地推荐值选用
四、静压差
无尘车间维持一定的正压是保证无尘车间不受或少受污染、以维持设计洁净度等级必不可少地条件之一。即便是负压无尘车间,它也必须有不低于它洁净度级别地相邻房间或套间维持一定地正压,负压无尘车间的洁净度才能得以维持
无尘车间正压值是指门窗全部关闭状态下,室内静压大于室外静压的数值。它是通过净化系统送风量大于回风量和排风量的方法来达到。为了保证无尘车间正压值,送风、回风和排风机最好联锁,系统开启时先启动送风机,再启动回风机和排风机;系统关闭时先关排风机,再关回风机和送风机,以防止无尘车间在系统开启和关闭时受到污染
维持无尘车间正压所需的风量主要根据维护结构密闭性好坏来确定。我国无尘车间建设初期由于围护结构密闭性较差,要维持≥5Pa的正压就要2~6次/h送风量;目前维护结构密闭性已大为提高,维持同样的正压只要1~2次/h送风量;维持≥1OPa也只要2~3次/h送风量
我国设计规范[6]规定:不同等级的无尘车间以及洁净区和非洁净区之间的静压差应不小于0.5mmH2O(~5Pa),洁净区与室外的静压差应不小于1.OmmH2O(~l0Pa)。笔者认为该值似偏低,原因有三:1.正压是表示无尘车间抑制通过门窗缝隙污染室内空气的能力,或在短时间打开门窗时使渗入室内的污染物减少到最低限度的能力,正压大小表示抑制污染能力的强弱,当然不是正压越大越好(后面将谈到)。2.正压所需的风量有限,5Pa正压与10Pa正压所需风量仅差约1次/h,何乐而不为呢?显然正压值低限取l0Pa更优越些。3.美国联邦标准(FS209A~B)规定:当所有出入口关闭时,无尘车间与任何相邻的低洁净度区域之间的最低正压差为0.05英寸水柱(12.5Pa),这数值已被许多国家采用
总结但无尘车间的正压值并非越大越好,根据本单位多年实际工程检测表明当正压值时,开门就比较困难,关门稍不留意,砰一声吓人一跳当正压值时,门窗缝隙就会发出哨音,体弱者或有某种不适应症者不适感觉。可是国内和国外许多国家的有关规范或标准均未规定正压的上限值,这样的结果许多单位都只求下限值满足要求,而不管上限值达到多少,在笔者遇到的实际无尘车间中正压值有高达以上,造成很不好的效果。实际上调整正压并不是一件很难的事,把它控制在一定范围内是完全可能的。曾有文献介绍东欧某国将正压值规定为约
万级生物无尘车间工艺管道设计专要求
无尘车间工艺管道设计专要求
对于空气洁净度有要求的区域,工艺管道的主管应敷设在技术夹层和技术夹层中。需要拆卸.清洗和消毒的管道应使用,易燃.易爆和有毒材料的管道也应使用。如果敷设在技术夹层和技术夹层中,应采取相应的通风措施。
干管系统应设置必要的吹扫口,放净口和取样口。
洁净管材应采用低碳优质不锈钢或其它无污染材料。
工艺管道上的阀门.管件材料应与管道材料相适应。
除满足工艺要求外,洁净室内使用的阀门.管件应采用拆卸.清洗.检修等结构形式。
管道和设备应采用金属管连接,如果需要软管,应采用可靠的柔性接管。
应焊接技术夹层和技术夹道中的干管连接。
法兰.螺纹或其他密封性能优异的连接件应用于管道与阀门的连接。与材料接触的法兰和螺纹应用聚四氟乙烯密封。套管穿过洁净室的墙壁.地板和天花板,套管内的管段不得有焊缝.螺纹或法兰。管道与套管之间应采取可靠的密封措施。
洁净室内敷设管道较少,引入洁净室的支管应暗敷。
洁净室内的管道应排列整齐,尽量减少阀门.管件和管道支架。
洁净室内的管道应根据其表面温度.热量或吸热量以及环境的温度和湿度来确定。冷绝缘管道的外壁温度不得低于环境的露点温度。
管道保温层表面必须平整.光滑,不得有颗粒物质脱落,并应采用金属外壳进行保护。
洁净室内管道外壁应采取防锈措施。洁净室内的各种管道都设有标明介质及其流动方向的标志。
万级生物无尘车间设计规范简单介绍
对于万级无尘车间来说,除了对于洁净度有一个非常高的要求标准之外,还需要保证内部空间的安全和稳定,这样才可以让产品在一个良好的环境下生产,还有要注意的是在万级无尘车间设计建造中一定要按照万级无尘车间的设计规范
关于万级无尘车间设计规范请参考以下
1、万级无尘车间设计必须贯彻执行国家的有关方针政策,做到技术 、经济合理、安全适用、确保质量,符合节约能源和环境保护的要求
2、在利用原有建筑进行无尘车间技术改造时,万级无尘车间设计必须根据生产工艺要求,因地制宜、区别对待,充分利用已有的技术设施
3、万级无尘车间设计应为施工安装、维护管理、测试和安全运行创造必要的条件
4、万级无尘车间设计除应按本规范《2013医药工业GMP无尘车间设计规范GB50457》执行外,尚应符合现行的国家标准、规范的有关要求
以上是无尘车间设计规范的相关内容,有疑问可询我们
万级生物无尘车间要求以及施工步骤
为了达到高精度生产或者是无污染生产,很多对生产要求严格的行业会选择使用无尘车间来达到高精度的生产,而无尘车间并不是有几台净化处理设备那么简单地,还有一定的要求,施工步骤也要按照严格的方式进行施工,下面这篇文章就来为大家简单地介绍一下。
在做无尘车间设计要求应满足产品生产工艺和空气洁净度等级的要求。
进行空间设计时,应仔细考虑生产洁净区与相关的辅助生产区之间的关系,必须使空间布置做到有效、灵活,对于一般的洁净室在吊顶上部或楼面下布置送风、回风和排风管道以及各种水、气、电管线等。
需要设置必要的空间于垂直单向流为主的无尘车间,首先应在选择好气流流型、净化空调系统的形式和空调机、空气过滤器的前提下,合理、有效地布置洁净室的空间。
在洁净室设计特别是单向流洁净室设计中,气流流型、净化空调设备的选择和布置方案的选择是确定洁净室空间布置的主要因素。
在一般建筑设计中,空调机是建筑物的附属设备。它仅仅是补充完善建筑物的功能设备,但在洁净厂房中净化空调设备是实现空气洁净度的主要功能设备。
合理安排、布置生产洁净区,人员净化、物料净化、工艺设备及相应物料供应管线,净化空调系统和各种公用动力设施及其管线等是洁净室空间设计的主要任务。
1、方案拟定:首先就是客户需要把无尘车间的装修方案进行定位,并且对于方案进行优化修正,达到理想的效果,而且确认。
2、双方交流修正:客户将无尘车间的方案拟定了之后,作为无尘车间修建厂家来说,要做的就是把客户的方案拿过来检查并且对于一些不可实现或者有问题的地方修正,明白客户需求的情况下优化方案。
3、无尘车间价格以及合同签订:双方谈好价格后觉得没有问题,就可以写合同。
4、无尘车间草图绘制:对于无尘车间的施工上要做到谨慎仔细,因此草图的绘制是必须的。
5、无尘车间正式施工:无尘车间正式开始施工,将内部的细节做好,有问题的地方进行完善。
6、无尘车间调试与检验:在装修完成之后,无尘车间的一些地方调试中存在问题的要解决。
7、无尘车间装修验收:在确认合格以后由客户来验收,并且交接。
8、无尘车间后期售后:在无尘车间完工以后,对于售后也要重视,承受相对于的义务和责任。
以上这篇文章就是对无尘车间的要求以及施工步骤的简单介绍,希望以上内容可以为大家带来一定的帮助。
万级生物无尘车间装修要注意哪些问题
无尘车间装修时需要注意很多细节问题,例如材料的选择,室内色彩搭配、结构的设计等等,都需要谨慎对待。接下来小编就具体为大家介绍下无尘车间装修需要注意哪些要点呢?
无尘车间装修时要注意这以下点
1、无尘车间的建筑围护结构和室内装修,应选用气密性良好,且在温度和湿度变化时变形小的材料
2、无尘车间内墙壁的表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光、便于除尘,并应减少凹凸面
3、踢脚不应突出墙面
4、无尘车间不宜采用砌筑墙抹灰墙面,当必须采用时宜干燥作业,抹灰应采用高级抹灰标准。墙面抹灰后应刷涂料面层,并应选用难燃、不开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉的涂料
5、无尘车间地面应平整,耐磨、易清洗,不易积聚静电,避免眩光,不开裂等
6、无尘车间内的色彩宜淡雅柔和
温馨提醒:无尘车间的装修好坏,直接会影响到无尘车间的使用效率和寿命,所以一定要严重对待才行
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武汉得创净化工程有限公司是专业从事空气净化系统工程和空调机电工程的中外合资企业。承建GMP净化厂房、电子净化厂房、无尘室工程,净化车间,净化厂房,洁净厂房, 食品厂房,手术室及相关机电空调工程,设计制造销售各种超净工作台、洁净工作站、风淋室、装配洁净室、送风口、散流罩、BFU等,同时,对空调、机电、装饰等工程项目的设计、施工、调试、检测等实施一体化工作
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